Calibration et Qualification

Calibration Services

Factory calibration certificates (ISO calibration)
Allgemeine Zertifikate (2.1, 2.2 oder 3.1)

Qualifizierung von Neugeräten

Documents relatifs à la qualification / validation
DQ / IQ / OQ / PQ documents
Qualification implementation (IQ / OQ / PQ)

Services d’étalonnage


Garantir la qualité et la reproductibilité : Nous étalonnons vos appareils de laboratoire et documentons les valeurs de mesure et de référence dans des conditions spécialement définies. Nous définissons avec vous les fréquences d’étalonnage optimales pour vos applications.

Certificats d’étalonnage usine (étalonnage ISO) pour les appareils IKA

Conformément à la norme EN ISO 9001, vous recevez un certificat d’étalonnage usine pour votre nouvel appareil de laboratoire et d’analyse. L’étalonnage est réalisé avant la livraison ou sur place chez vous par notre service après-vente. Le certificat comporte jusqu’à deux paramètres d’étalonnage sur un maximum de deux points d’essai afin d’attester de la fonction principale de l’appareil. Le tableau ci-après présente la liste des fonctions principales avec les points de contrôle. Veuillez tenir compte des données techniques pour une description plus précise des différents produits.

Paramètres d’étalonnage spécifiques :

Appareil Fonction principale Point de Contrôle
Agitateur magnétique Température*
Vitesse de rotation
Poids*
Sonde ext.
Heizplatte
Heizplatte
Thermostate Température Dans le bain (eau)
Dispositif d'agitation Vitesse de rotation
Minuteur*
Température*
Mandrin
Sonde ext.
Agitateur Température*
Vitesse de rotation
Sonde ext.
Accessoire
Agitateur thermique Température
Vitesse de rotation
Bloc de chauffage
Accessoire
Centrifugeuse Vitesse de rotation rotor
Viscosimètre Viscosité
Vitesse de rotation
Fluide défini
Broche
 
Appareil Fonction principale Point de Contrôle
Réacteur de laboratoire Vitesse de rotation
Température
Poids
Récipient de réacteur
Sonde ext.
Récipient de réacteur
Évaporateur rotatif Vitesse de rotation
Température
rotor
Dans le bain (eau)
Disperseur Vitesse de rotation Unité d’entraînement
Mélangeur Vitesse de rotation Unité d’entraînement
Broyeur Vitesse de rotation Unité d’entraînement
Bain chauffant Température Dans le bain (eau)
Pompe à Vide Vide Côté raccordement
*Disponible uniquement pour les variantes d’appareil avec la fonction correspondante.

N’hésitez pas à nous communiquer les points de contrôle spécifiques dès la commande. Nous nous assurons de leur faisabilité et vous faisons une offre individuelle
L’étalonnage régulier de vos appareils de laboratoire est important y compris en cours de fonctionnement. Nous vous faisons avec plaisir une offre pour le ré-étalonnage.

Etalonnages standard:
- Appareils de laboratoire, identifiant: 0010006579
- Technique d’analyse, identifiant: 0010006580

Contrat d’étalonnage et de maintenance
Si vous souhaitez faire étalonner régulièrement votre appareil de laboratoire ou d’analyse, profitez de notre contrat d’étalonnage et de maintenance combiné.

Etalonnage pour les pipettes
La précision et la fiabilité sont fondamentales lors du pipetage. Le ré-étalonnage régulier réduit les coûts et les risques liés à la responsabilité. C’est pourquoi nous proposons des packs d’étalonnage attractifs conformément à DIN EN ISO 8655 ou DAkkS pour tous les modèles de notre série IKA PETTE ainsi que, sur demande, pour les pipettes d’autres fabricants.

Etalonnage pour ROTAVISC
Pour les viscosimètres ROTAVISC , nous recommandons au moins un contrôle et un étalonnage annuel par notre technicien de service qualifié. Ceux qui souhaitent contrôler le viscosimètre eux-mêmes trouvent chez nous des huiles silicone spéciales et un outil additionnel pour l’étalonnage.

Etalonnage pour MATRIX
Pour les agitateurs thermiques série MATRIX Delta , nous recommandons au moins un contrôle et un étalonnage annuel de la fonction de thermorégulation par nos techniciens de service qualifiés.

Certificats généraux (2.1, 2.2 ou 3.1)


Pour les accessoires, il est possible d'établir si besoin des certificats pour les états de surface (comme indiqué au point 3.1) ou des attestations matières (comme indiqué au point 2.2 ou 2.1) (le cas échéant avec un travail et des coûts supplémentaires).

Veuillez noter que les certificats de contrôle conformément à la norme DIN EN 10204 - 3.1 doivent être commandés avec les appareils correspondants. Il n’est généralement plus possible d’en établir par la suite.

Ceci s’applique également aux attestations FDA ou GMP dont vous avez besoin pour certains de nos produits et accessoires. Nous vous prions à cet effet de vous mettre en relation avec notre service commercial avant votre commande. Nous contrôlons pour vous si les attestations souhaitées sont disponibles pour votre commande.

- Appareils de laboratoire, identifiant: 0010010524
- Technique d’analyse, identifiant: 0010010808

Qualification des appareils neufs


Il est essentiel pour votre application que les appareils de laboratoire utilisés répondent à votre spécification technique ! Nous certifions que tel est également le cas chez IKA. Dans le cadre d'une qualification, nous utilisons des certificats d'essais visuels, de sécurité et fonctionnels. Nous vous confirmons que votre produit est conforme aux spécifications de conception

Nous vous assistons lors de la qualification de vos appareils :

1. Documents relatifs à la qualification / validation

Ces documents contiennent tout ce dont vous avez besoin pour votre propre qualification interne:
• Déclaration de conformité UE.
• Attestation de conformité d’usine (2.1).
• Certificat d’étalonnage usine conformément à la norme ISO DIN EN ISO 9001.
• Certificat d’usine des appareils ou de l’accessoire.
• Attestations de matériel ou certificats (dans la mesure où ils sont présents).br>
Ces documents complètent les certificats d’étalonnage usine et les attestations et sont établis produit par produit avant la livraison. Vous trouverez ici des informations complémentaires sur les points de contrôle et les fonctions
Documents relatifs à la qualification:
- Appareils de laboratoire, identifiant: 0010006577
- Technique d’analyse, identifiant: 0010006578

Veuillez noter que les documents de qualification doivent être commandés en même temps que les appareils associés afin de garantir un processus de commande fluide

DQ/IQ/OQ/PQ – so unterstützt Sie IKA Schritt für Schritt Ihrer Prozessvalidierung

DQ: Design Qualification
Pendant la qualification du design, les composants, conceptions, parties de l’installation, filtres et commandes sont documentés intégralement afin de certifier leur conformité au design prévu et leur adéquation pour la finalité prévue.
IKA vous assiste à cet effet en confirmant les cahiers des charges/obligations ou de votre URS (User Requirement Specification), en mettant à disposition les données techniques ou au moyen d’études de faisabilité dans notre laboratoire d’applications. Des frais pourront être engagés en fonction des efforts engagés. Ils vous seront remboursés en cas d'achat d’un appareil.

IQ: Installation Qualification
La qualification de l’installation est le certificat documenté selon lequel les dispositifs, les systèmes et les installations répondent aux exigences préalablement définies dans la version installée ou modifiée.
IKA vous assiste dans cette étape de qualification en mettant à disposition les certificats et les documents confirmant l’identification et le bon fonctionnement et la fourniture de nos appareils. Vous recevez des documents/listes de contrôle préétablis pour le produit spécifique, que vous pouvez contrôler point par point sur site. Si vous le souhaitez, IKA intervient sur votre site dans l'étape de qualification et vérifie les conditions d'installation au sein de votre laboratoire.

OQ: Operation Qualification
Lors de la qualification des fonctions, un contrôle de la conformité des fonctions de l’installation ou de l’équipement avec les exigences est réalisé.
IKA vous assiste lors de cette étape avec des instructions claires en vue de réaliser les tests fonctionnels pertinents et émet des recommandations pour les moyens de mesure appropriés, le cas échéant conformément à une norme à respecter. Si vous le souhaitez, IKA peut effectuer cette étape de qualification sur votre site. De même, IKA vous donne des conseils essentiels à la qualification de vos collaborateurs pour s’assurer de la bonne manipulation de l'appareil.

PQ: Performance/Process Qualification
La qualification des performances permet de certifier que les locaux et les systèmes d'infrastructures sont compatibles avec l’équipement de production afin de fabriquer les produits avec la qualité convenue et de manière reproductible.
IKA vous assiste pour la mise en service de votre installation. IKA évalue principalement le fonctionnement correct des appareils en cours d'utilisation et vous aide le cas échéant à adapter les paramètres. La qualité de l’appareil est généralement évaluée par nos clients. Si vous le souhaitez, IKA intervient sur votre site lors de la qualification des prestations.

2. Documents DQ/IQ/OQ/PQ

Nous apportons avec ces documents une aide afin de permettre au client de valider les différents appareils ainsi que les solutions complètes IKA.

Les documents sont établis individuellement à la demande du client et comportent les points DQ/IQ/OQ/PQ précités.

Ces documents spécifiques au produit comportent des descriptions détaillées des qualifications d’installation (IQ), contrôles des fonctions (OQ) et qualifications des processus (PQ), qui doivent être réalisés à l’aide de la spécification du client (DQ).

Dans le cas où vous utilisez différents appareils comme unité fonctionnelle, nous vous assistons pour toutes les questions sur les applications et nous établissons des documents de réception individuels.

Les documents DQ/IQ/OQ/PQ sont créés pour chaque appareil, exclusivement en combinaison avec les Documents de qualification/validation (1).

Documents IQ/OQ standard pour un appareil:
- Appareils de laboratoire , identifiant: 0010006581
- Technique d’analyse, identifiant: 0010006582

Documentation IQ/OQ/PQ et solutions système sur demande

Qualifizierungsdurchführung (IQ/OQ/PQ)

Nous mettons en service votre nouvel appareil de laboratoire et nous le contrôlons personnellement sur votre site à l’aide des documents IQ/OQ/PQ. Nous assurons ainsi qu’il réponde à vos exigences spécifiques. Nous réalisons à cet effet pour vous les documents IQ/OQ/PQ individuels tels que décrits au point 2. Dans le cas particulier de la qualification PQ, nous pouvons contrôler sur site vos applications de processus et certifier que notre appareil de laboratoire fonctionne comme prévu.

Vous souhaitez qualifier votre processus individuel parallèlement aux appareils ? IKA vous assiste également pour cela pour la création des documents de qualification PQ et lors de la réalisation sur site.

Intéressé ? Nous vous soumettons volontiers une offre individuelle.
- Appareils de laboratoire, identifiant: 0010010802
- Technique d’analyse, identifiant: 0010010801





Déclaration de conformité à la commande

Certificat de calibrage propriétaire

Documents de qualification (IQ / OQ)

DQ / IQ / OQ / PQ Documents



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