Calibration and Qualification

Calibration Services

Factory calibration certificates (ISO calibration)
General certificates (2.1, 2.2 or 3.1)

Qualification of New Devices

Qualification Documents
DQ / IQ / OQ / PQ documents
Qualification implementation (IQ / OQ / PQ)

Calibration Services


Garantía de calidad y reproducibilidad: calibramos sus equipos de laboratorio y documentamos valores de medición y de referencia en condiciones específicamente definidas. En coordinación con usted, establecemos los intervalos de calibración óptimos para sus aplicaciones.

Certificados de calibración de fábrica (calibración ISO) para equipos IKA

De conformidad con la norma EN ISO 9001, recibirá un certificado de calibración de fábrica para su nuevo equipo de laboratorio y análisis IKA. La calibración la lleva a cabo nuestro servicio técnico antes de la entrega o in situ en sus instalaciones. El certificado incluye hasta dos parámetros de calibración en hasta dos puntos de comprobación como acreditación de la función principal del aparato. En la siguiente tabla se recogen las funciones principales con los correspondientes puntos de inspección. Consulte los datos técnicos para obtener una descripción más detallada de los distintos productos.

Parámetros de calibración típicos:

Aparato Función principal Punto de inspección
Agitadores magnéticos Temperatura*
Número de revoluciones
Peso*
Sensor ext.
Placa de calentamiento
Placa de calentamiento
Agitadores de hélice Número de revoluciones
Temporizador*
Temperatura*
Mandril
Sensor ext.
Agitadores Temperatura*
Número de revoluciones
Sensor ext.
Plataforma
Agitadores térmicos Temperatura*
Número de revoluciones*
Bloque de calentamiento
Plataforma
Centrífugas Número de revoluciones Rotor
Viscosímetros Viscosidad
Número de revoluciones
Fluido definido
Husillo
 
Aparato Función principal Punto de inspección
Calorímetros Valor de combustión
Cámara de combustión
Rotavapores Número de revoluciones
Temperatura
weight
Rotor
En el baño (agua)
Dispersores Número de revoluciones Unidad de accionamiento
Mezcladores Número de revoluciones Unidad de accionamiento
Molinos Número de revoluciones Unidad de accionamiento
Baños de calentamiento Temperatura En el baño (agua)
Vacío Vacío Lado de conexión
*Solo disponible en las variantes de equipo con la función correspondiente.

Ya en el momento de hacer el pedido, puede comunicarnos puntos de comprobación o de inspección específicos. Así, examinaremos su viabilidad y le elaboraremos una oferta personalizada.
La calibración periódica de sus equipos de laboratorio también es importante durante el funcionamiento. Estaremos encantados de presentarle una oferta para su recalibración.

Calibraciones estándar:
- Aparatos de laboratorio, n.º ident.: 0010006579
- Tecnología analítica, n.º ident.: 0010006580

Acuerdo de calibración y mantenimiento
Si desea que calibremos periódicamente su equipo de laboratorio o analítico, benefíciese de nuestro Acuerdo de Calibración y Mantenimiento.

Calibración de pipetas
La precisión y la confiabilidad son esenciales cuando se trata de la dosificación de pipetas con recalibración de rutina, lo que reduce los costos y los riesgos de responsabilidad. Por eso, ofrecemos atractivos paquetes de calibración según DIN EN ISO 8655 o DAkkS para todos los modelos de nuestra serie IKA PETTE y, previa solicitud, también para pipetas de otros fabricantes.

Calibración de ROTAVISC
Para los viscosímetros ROTAVISC recomendamos como mínimo una comprobación y calibración anual por parte de nuestros técnicos de servicio cualificados. Si desea encargarse personalmente de la comprobación del viscosímetro, podemos suministrarle aceites de silicona especiales y una herramienta auxiliar para la calibración.

Calibración de MATRIX
Para nuestros agitadores térmicos de la serie MATRIX Delta recomendamos como mínimo una comprobación y calibración anual de la función de atemperado por parte de nuestros técnicos de servicio cualificados.

General certificates (2.1, 2.2 or 3.1)


If required, certificates for surfaces (according to 3.1) or materials (according to 2.2 or 2.1) can be issued for accessories (possibly involving additional work and costs).

Please note that acceptance test certificates in accordance with DIN EN 10204 - 3.1 must be ordered together with the respective devices and accessories. Issuing at a later date is no longer possible in most cases.

This also applies to FDA or GMP certificates, which are needed for some of our products and accessories. Please contact our sales department before ordering. We will be happy to check whether or not the required certificate for your order is available.

- Laboratory devices, Ident no.: 0010010524
- Analysis technology, Ident no.: 0010010808

Qualification of New Devices


Whatever your application, it is essential that the laboratory equipment used meets your technical specification! At IKA, we can prove that this is the case. Throughout the qualification process, we use visual, safety and functional test certificates. As such, we can confirm that your product complies with the design specifications.

This is how we support you in qualifying your devices:

1. Documents for Qualification

These documents contain everything you need for your own internal qualification:
• EU declaration of conformity
• Factory certificate (2.1)
• Factory calibration certificate according to DIN EN ISO 9001
• Factory certificate for the devices or accessories
• Proof or certificates of material (if available)

These documents are a supplement to the factory calibration certificates and verifications and are issued for each product prior to delivery.
Documents for Qualification:
- Laboratory devices, Ident no.: 0010006577
- Analysis technology, Ident no.: 0010006578

Please note that the documents for qualification must be ordered at the same time as the associated devices in order to guarantee a smooth process.

DQ / IQ / OQ / PQ – this is how IKA supports you step by step in your process validation.

DQ: Design Qualification
During design qualification, all components, assemblies, system parts, filters and controls are documented in order to prove that they correspond to the intended design and are suitable for the intended purpose.
IKA supports you in this by confirming the requirements / functional specifications or your URS (User Requirement Specification), providing technical data or through feasibility studies in our application laboratory. Depending on the work involved, costs may be incurred that will be reimbursed to you in the event of a device purchase.

IQ: Installation Qualification
Installation qualification is documented proof that the equipment, systems and components in the installed or modified version meet the previously defined requirements.
IKA supports you in this qualification step by providing the certificates and documents that confirm the identification and proper functioning and delivery of our devices. You will receive ready-made documents / checklists for the specific product, which you can check point by point on site. If required, IKA will perform the qualification step for you on site and check the installation conditions in your laboratory.

OQ: Operation Qualification
During operation qualification, the functions of the system or the equipment are checked for compliance with the requirements.
IKA supports you in this step with clear instructions for carrying out relevant functional tests and makes recommendations for suitable measuring equipment, if necessary according to the respective standard to be complied with. If required, IKA will carry out the qualification step for you on site. At the same time, IKA will provide you with important information on the qualification of your employees in order to avoid operating errors on the device.

PQ: Performance / Process Qualification
Performance qualification demonstrates that the premises and infrastructure systems, in combination with the production equipment, are suitable for manufacturing products of the agreed quality in a reproducible manner.
IKA will be happy to support you in putting your system into operation. IKA mainly assesses the proper functioning of the devices in operation and helps to adjust parameters if necessary.
The quality of the respective device is usually assessed by our customer. If required, IKA will support you on site with performance qualification.

2. DQ / IQ / OQ / PQ documents

With these documents we offer assistance for our customer's own validation of individual devices as well as complete IKA solutions.

The documents are prepared individually according to customer requirements and contain the above-mentioned DQ / IQ / OQ / PQ points.

These product-specific documents consist of detailed descriptions of the installation qualifications (IQ), operation qualifications (OQ) and process qualifications (PQ) to be carried out based on the design qualification (DQ).

If you operate different devices as a single functional unit, we will support you with all application-related questions and create individual acceptance documentation.

DQ / IQ / OQ / PQ documents are created exclusively in combination with the Documents for Qualification (1) for each device.

Standard DQ / IQ /OQ / PQ Documents for a device:
- Laboratory devices, Ident no.: 0010006581
- Analysis technology, Ident no.: 0010006582

IQ / OQ / PQ documentation and system solutions on request.

3. Qualification implementation (IQ / OQ / PQ)

We will be happy to put your new laboratory device into operation for you and check it personally on your premises using the IQ / OQ / PQ documents. This is how we ensure that it meets your specific requirements. For this purpose, we develop customized IQ / OQ / PQ documents for you as described in point 2. Especially in terms of PQ, we can check your process applications on site and prove that our laboratory device or system does exactly what it is supposed to do.

Do you want to qualify your individual process in addition to your devices? Here, too, IKA offers you support with the preparation of the PQ qualification documents and with implementation on site.

Interested? We are happy to prepare your own customized offer.
- Laboratory devices, Ident no.: 0010010802
- Analysis technology, Ident no.: 0010010801





Declaración de cumplimiento del pedido

Certificado de calibración de fábrica

Documentos para la calificación (IQ/OQ)

DQ / IQ / OQ / PQ Documents



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